药品临床试验数据独占许可合同

甲方（许可人）：________

法定代表人/授权代表：________

地址：________

联系方式：________

乙方（被许可人）：________

法定代表人/授权代表：________

地址：________

联系方式：________

鉴于甲方作为药品研发机构，拥有与药品临床试验相关的数据（下称“许可数据”），并具备合法许可该等数据的权利；乙方作为药品生产企业，有意取得许可数据的独占使用权以开展药品注册申报、生产及商业化活动。双方经平等协商，达成如下协议：

第一条 定义与解释

1.1 “许可数据”指甲方在本合同签署前已完成的，与药品临床试验相关的全部数据、报告、记录及分析结果。

1.2 “独占许可”指在本合同约定范围内，乙方享有对许可数据的独占性使用权，甲方不得再向任何第三方许可或自行使用许可数据用于相同或类似目的。

1.3 “许可区域”指中华人民共和国境内。

1.4 “许可期限”自本合同生效之日起至乙方作为药品上市许可持有人首次就许可数据对应的药品获得药品注册证书之日起满十年止。

第二条 许可内容与范围

2.1 甲方授予乙方在许可区域内、许可期限内的独占性使用权，包括但不限于将许可数据用于药品注册申报、生产工艺优化、质量控制及商业推广等。

2.2 甲方保证其系许可数据的合法权利人或已取得充分授权，有权签署本合同并履行相关义务。

第三条 许可费用与支付

3.1 乙方应向甲方支付许可费用总额为人民币________元（大写：___________）。

3.2 支付方式：本合同生效后________个工作日内，乙方向甲方支付首期款项人民币________元；剩余款项于药品获得注册证书后________个工作日内付清。

3.3 甲方应在收到款项后开具合法有效的发票。

第四条 数据交付与验收

4.1 甲方应于本合同生效后________个工作日内，将许可数据以电子形式交付乙方。

4.2 乙方应在收到数据后________个工作日内完成验收。如有异议，应以书面形式提出，双方协商解决。