甲方（委托方）：

公司名称：__________

法定代表人：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（受托方）：

机构名称：__________

法定代表人：__________

地址：__________

联系方式：__________

鉴于甲方拥有医疗器械的临床试验需求，乙方具备开展医疗器械临床试验的专业资质和能力，双方经友好协商，依据相关法律法规，就医疗器械临床试验事宜达成如下协议：

一、临床试验项目概述

1. 试验器械：__________
2. 试验目的：明确该医疗器械的安全性、有效性及性能指标等，为产品注册提供科学依据。
3. 试验方案：详见附件，双方共同确认的临床试验方案，包含试验设计类型、样本量计算等内容。

二、双方的权利与义务

（一）甲方权利义务

1. 有权对乙方的临床试验进度、质量进行监督和检查。
2. 按照合同约定及时向乙方支付临床试验费用，总计__________元，付款方式及节点如下：
   • 合同签订后__________日内，支付__________% 作为预付款，即__________元；
   • 试验启动，首例受试者入组后__________日内，支付__________%，即__________元；
   • 临床试验完成，乙方提交完整试验报告经甲方验收合格后__________日内，支付剩余__________%，即__________元。
3. 负责向乙方提供试验器械及相关技术资料，并确保提供的器械符合国家相关质量标准和试验要求。
4. 协助乙方协调临床试验机构、伦理委员会等外部资源，确保试验顺利开展。

（二）乙方权利义务

1. 按照合同约定及试验方案开展临床试验，确保试验过程科学、规范、严谨，符合医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）要求。
2. 负责临床试验的组织管理，包括协调临床试验机构指派研究者、伦理审查申请、受试者招募、试验数据采集与记录等。
3. 在试验过程中，及时向甲方反馈试验进展情况、出现的不良事件等重要信息。
4. 试验结束后，按时向甲方提交真实、准确、完整的临床试验报告及相关数据资料，报告一式__________份。

三、知识产权归属

1. 甲方享有本合同项下临床试验所产生数据、报告及其他成果的排他性使用权，有权用于医疗器械注册申报、市场推广等合法用途。原始数据的所有权归属乙方。
2. 乙方对试验过程中产生的数据和报告负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或用于其他商业目的，保密期限自合同生效之日起__________年。